Фото из сети Интернет
Научный сотрудник государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор»Роспотребнадзора Наталья Думченко не только работает в команде, которая борется против коронавируса, но и сама стала добровольцем для испытания вакцины от него. Всего в исследовании примут участие 60-70 человек.
- Добровольцами стали здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет, без хронических заболеваний. Среди них нет военных, заключенных, а также беременных и кормящих женщин. Большая часть добровольцев – это сотрудники «Вектора»: в частности, разработчики вакцин и те сотрудники, которые проводят контроль качества вакцин, - сообщила Наталья Информационному центру по мониторингу ситуации с коронавирусом.
По плану испытание вакцины пройдет в июне 2020 года, но клинические исследования начнутся только после разрешения этического комитета Минздрава и этического комитета при исследовательском центре.
Кроме того, за неделю до вакцинации все потенциальные испытуемые пройдут дополнительный скрининг для подтверждения диагноза «здоров» и отсутствия антител к COVID-19. Так что работа над вакциной ответственная не только для ученых, но и для добровольцев.
- Я уже принимала участие в клинических исследованиях нескольких вакцин. В 2019 году я участвовала в исследовании первой фазы оспенной вакцины четвертого поколения. Серьезное мероприятие, но сказать, что чувствовала себя суперменом, я не могу, - признается Наталья Думченко.
В это же время в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (Москва) тоже испытывают вакцину – здесь работу над ней начали еще в середине февраля.
- Закончена первая фаза клинических испытаний, в доклинических испытаниях показана стопроцентная ее эффективность на животных, - рассказывает директор центра Александр Гинцбург. – Первая фаза клинических испытаний показала ее безопасность, порядка 200 добровольцев получили вакцину, сейчас пакет документов подан в Министерство здравоохранения для получения разрешения на вторую фазу.
- Только у нас в стране существует с десяток разработок вакцины, если не больше, - поясняет Николай Никитин, заведующий сектором кафедры вирусологии биологического факультета МГУ. – Но важно понимать, что разработка вакцины против COVID-19 – это не соревнование. Очень хорошо, что сейчас многие лаборатории включились в эту работу. Многие из них окажутся не эффективными на стадии испытаний, у многих будут выявлены какие-то проблемы и нужно будет возвращаться к этапу разработки, изменений, подбора доз.
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний в Сиэтле начал клинические испытания вакцины от COVID-19 на людях в середине марта, в них принимают участие 45 человек. Более тысячи добровольцев планируют набрать для испытаний разработки в Великобритании. В швейцарском Университете Берна вакцину рассчитывают сделать к октябрю. А неделю назад стало известно, что разрешение на первые клинические испытания вакцины против коронавирусной инфекции получил Институт вакцины и биомедицинских препаратов имени Пауля Эрлиха (Германия).
